Studia Podyplomowe AI & Innovation in MedTech – Rozwój, Certyfikacja i Komercjalizacja Innowacyjnych Wyrobów Medycznych

Studia Podyplomowe AI & Innovation in MedTech – Rozwój, Certyfikacja i Komercjalizacja Innowacyjnych Wyrobów Medycznych to nowoczesny, interdyscyplinarny program kształcenia, który kompleksowo przygotowuje specjalistów do projektowania, rozwoju, certyfikacji oraz skutecznej komercjalizacji wyrobów medycznych wykorzystujących sztuczną inteligencję, w pełnej zgodności z wymogami regulacyjnymi oraz dynamicznie zmieniającymi się potrzebami systemu ochrony zdrowia.

Atuty kierunku
Puchar ikona

Elitarne kompetencje
– unikalna specjalizacja na styku AI i MedTech

paszport ikona

Kompleksowy program – szerokie spektrum zagadnień obejmujące najnowsze regulacje, technologie i wyzwania rynku MedTech

Pieczęć zatwierdzenie ikona

Podwójne know-how 
– wiedza ekspertów SGH i TÜV NORD w jednym programie

Dlaczego warto
  • Uzyskanie unikalnej specjalizacji na styku sztucznej inteligencji, regulacji UE i rynku wyrobów medycznych w obszarze o dynamicznym wzroście i wysokich barierach wejścia.
  • Wzmocnienie wartości rynkowej jako ekspert łączący technologię, wymagania MDR/AI Act oraz realia biznesowe.
  • Rozwój kompetencji strategicznych umożliwiających podejmowanie świadomych decyzji w projektach AI i MedTech oraz minimalizowanie ryzyk regulacyjnych i biznesowych.
  • Przygotowanie do pełnienia ról menedżerskich i eksperckich w obszarach R&D, regulatory affairs, quality, compliance, digital health oraz rozwoju produktu.
  • Nabycie umiejętności skutecznej komercjalizacji innowacji – od koncepcji wyrobu po jego wprowadzenie na rynek Unii Europejskiej.
  • Zdobycie praktycznego doświadczenia projektowego w oparciu o realne case studies z sektora MedTech.
  • Rozbudowa sieci kontaktów zawodowych poprzez współpracę z ekspertami, praktykami rynku oraz przedstawicielami środowiska regulacyjnego.
  • Otwarcie na sektor o wysokim potencjale wzrostu, w którym zapotrzebowanie na specjalistów łączących AI i regulacje systematycznie rośnie.
  • Możliwość uzyskania certyfikatu: AI Manager w technologiach medycznych, wydanego przez międzynarodową jednostkę notyfikowaną TUV NORD Polska Sp. z o.o.
Czy dla mnie

Studia Podyplomowe AI & Innovation in MedTech – Rozwój, Certyfikacja i Komercjalizacja Innowacyjnych Wyrobów Medycznych skierowane są do:

  • specjalistów sektora wyrobów medycznych (R&D, quality, regulatory affairs, compliance), którzy chcą poszerzyć kompetencje o obszar AI i nowe regulacje UE,
  • menedżerów i liderów projektów odpowiedzialnych za rozwój, certyfikację i komercjalizację innowacyjnych rozwiązań MedTech,
  • ekspertów ds. sztucznej inteligencji, data science i digital health zainteresowanych zastosowaniem AI w wyrobach medycznych,
  • inżynierów, informatyków i programistów rozwijających oprogramowanie medyczne (w tym SaMD),
  • lekarzy i specjalistów ochrony zdrowia zaangażowanych w projekty innowacyjne lub współpracujących z producentami wyrobów medycznych,
  • przedsiębiorców i startupowców tworzących rozwiązania dla sektora ochrony zdrowia i planujących wejście na rynek UE,
  • osób planujących rozwój kariery w dynamicznie rosnącym obszarze AI i technologii medycznych.
Rekomendacje

Tworząc ten program, chcieliśmy zaoferować coś więcej niż przekazanie wiedzy. Naszym celem było stworzenie przestrzeni dialogu i współpracy pomiędzy światem sztucznej inteligencji, medycyny i zarządzania — środowiskami, które wspólnie definiują kierunki rozwoju nowoczesnych technologii medycznych. Wierzę, że współczesne wyzwania wymagają interdyscyplinarności, otwartości i odwagi w myśleniu. Dlatego do współpracy zaprosiliśmy wybitnych ekspertów oraz doświadczonych praktyków rynku, dzięki czemu słuchacze zdobywają kompetencje realnie przekładające się na projektowanie, certyfikację i komercjalizację innowacyjnych wyrobów medycznych. Zapraszam wszystkich, którzy chcą współtworzyć odpowiedzialne i nowoczesne rozwiązania dla sektora zdrowia – świadomie, profesjonalnie i z myślą o realnym wpływie na jakość życia.

dr hab. Agata Lulewicz-Sas, prof. SGH
Kierowniczka studiów
Program

REGULACJE PRAWNE I CERTYFIKACJA WYROBÓW MEDYCZNYCH (MDR I AI)

  • Podstawy prawne wymagane rozporządzeniem MDR (2017/745)
  • Wymagania prawne nowatorskich wyrobów medycznych
  • Certyfikacja wyrobów medycznych wykorzystujących algorytmy AI
  • Komercjalizacja wyrobów medycznych zgodnych z MDR i AI

KWALIFIKACJA, KLASYFIKACJA I ANALIZA RYZYKA WYROBÓW MEDYCZNYCH (SAMD)

  • Kwalifikacja i klasyfikacja SaMD
  • Analiza ryzyka wyrobów medycznych

BEZPIECZEŃSTWO I JAKOŚĆ OPROGRAMOWANIA MEDYCZNEGO W KONTEKŚCIE NORM, ZARZADZANIA DANYMI I CYBERZAGROŻEŃ

  • Cykl życia oprogramowania jako wyrobu medycznego i wymagania normy ISO 62304
  • Oprogramowanie dla zdrowia zgodnie z normą 82304
  • Zarządzanie jakością danych w AI/ML
  • Cyberbezpieczeństwo wyrobów medycznych zawierających AI

BADANIA I OCENA KLINICZNA Z ZASTOSOWANIEM AI ORAZ OBSERWACJE PO WPROWADZENIU DO OBROTU

  • Ocena kliniczna nowatorskich wyrobów medycznych
  • Badania kliniczne wyrobów zawierających algorytmy AI
  • Obserwacje kliniczne po wprowadzeniu do obrotu

Podstawy statystyki w badaniach medycznych

  • Analiza danych w badaniach klinicznych

NOWOCZESNE ZARZĄDZANIE LUDŹMI I ZESPOŁAMI W ŚRODOWISKU AI I MEDTECH

  • Zarządzanie kapitałem ludzkim i talentami w erze AI & MedTech
  • Kompetencje przyszłości, różnorodność i przywództwo w organizacjach MedTech & AI
  • Zarządzanie zespołami projektowymi i etyczne wykorzystanie AI w ochronie zdrowia
  • Narzędzia menedżerskie i kreatywne rozwiązywanie problemów

DOJRZAŁOŚĆ ORGANIZACJI I TRANSFORMACJA INNOWACYJNA W ERZE AI

  • Dojrzałość organizacyjna  w oparciu o Lean management  i EFQM – warsztat
  • Zarządzanie zmianą i adaptacja organizacji do technologii AI
  • Automatyzacja procesów za pomocą Agentów AI

PRZYGOTOWANIE PRACY DYPLOMOWEJ I SEMINARIUM DYPLOMOWE

O partnerze

Partnerem merytorycznym i organizacyjnym studiów jest TÜV NORD Polska Sp. z o.o., część międzynarodowej grupy TÜV NORD, działającej w obszarze certyfikacji i oceny zgodności wyrobów medycznych. Firma posiada wieloletnie doświadczenie jako jednostka notyfikowana w Unii Europejskiej oraz podmiot certyfikujący systemy zarządzania jakością. Zaangażowanie partnera zapewnia uczestnikom dostęp do aktualnej wiedzy regulacyjnej oraz praktycznego spojrzenia na proces certyfikacji i wprowadzania wyrobów medycznych na rynek, w tym także w zakresie wyrobów medycznych zawierających oprogramowanie, samodzielnego oprogramowania medycznego (SaMD) oraz wyrobów wykorzystujących technologie sztucznej inteligencji (AI).

Kierownik studiów
Kierowniczka studiów
dr hab. Agata Lulewicz-Sas, prof. SGH
Instytut Kapitału Ludzkiego

Profesor SGH w Kolegium Nauk o Przedsiębiorstwie SGH.
Członek Grupy roboczej ds. społecznej odpowiedzialności uczelni działającej przy Ministerstwie Funduszy i Polityki Regionalnej, a także członek Polskiego Stowarzyszenia Ekonomistów Środowiska i Zasobów Naturalnych oraz Polskiego Towarzystwa Ekonomicznego. Prowadzi badania naukowe w obszarze zarządzania i jakości, koncentrując się na zagadnieniach zrównoważonego rozwoju na poziomie przedsiębiorstwa. Jej zainteresowania badawcze obejmują w szczególności: społeczną odpowiedzialność przedsiębiorstw (CSR), społeczną odpowiedzialność uczelni, koncepcję ESG, zintegrowane systemy zarządzania (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) oraz zrównoważone zarządzanie kapitałem ludzkim. Kierowała i współrealizowała ponad 20 projektów naukowo-badawczych oraz dydaktycznych. Jest autorką i współautorką licznych publikacji naukowych z zakresu zarządzania i jakości, ESG oraz zrównoważonego rozwoju. Współpracuje z praktyką gospodarczą jako konsultant i ekspert, wspierając organizacje we wdrażaniu nowoczesnych koncepcji zarządzania, raportowania niefinansowego oraz standardów odpowiedzialnego biznesu.

Wykładowcy
Kornel Lukaszczyk
mgr inż. Kornel Lukaszczyk

Absolwent Wydziału Elektroniki, Automatyki i Informatyki Politechniki Śląskiej. Studia ukończył z tytułem magistra inżyniera o specjalności Elektronika Biomedyczna. Główny konstruktor pierwszego w Europie systemu zdalnego nadzoru kardiologicznego, wykorzystującego Internet w sieciach telefonii komórkowej. W 2006 r. uzyskał tytuł auditora wiodącego wyrobów medycznych i swoje życie zawodowe związał całkowicie z Jednostką Certyfikującą. 

Spoiler title
 

W 2008 r. rozpoczął budowę polskiej Jednostki Notyfikowanej. Po dwóch latach intensywnej pracy nad systemem zarzadzania Jednostką, w 2010 r. uzyskał dla TÜV NORD Polska wyznaczenie Ministra Zdrowia na Jednostkę Notyfikowaną o numerze 2274. Pełniąc obowiązki Dyrektora Jednostki Notyfikowanej, od 2006 r. prowadzi działalność dydaktyczną z zakresu systemów zarzadzania i oceny zgodności wyrobów medycznych. W czasie wolnym realizuje swoje pasje z zakresu elektroniki, lotnictwa i radiokomunikacji amatorskiej.

Katarzyna Doroszkiewicz
mgr inż. Katarzyna Doroszkiewicz

Inżynier biomedyczny, absolwentka Politechniki Śląskiej oraz Politechniki Białostockiej. Ukończyła również studia podyplomowe z zakresu sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego. Od kilku lat związana z obszarem oceny zgodności i regulacji wyrobów medycznych. W Jednostce Notyfikowanej TÜV NORD Polska uczestniczy w procesach certyfikacji wyrobów medycznych, w tym oprogramowania i systemów wykorzystujących algorytmy sztucznej inteligencji. 

Spoiler title
 

Specjalizuje się w wymaganiach regulacyjnych MDR oraz AI Act, a także w zagadnieniach walidacji modeli. Odpowiada za nadzór nad zmianami w przepisach prawa oraz normach zharmonizowanych, dbając o aktualność wymagań regulacyjnych w procesach certyfikacji. Uczestniczy w pracach normalizacyjnych jako reprezentantka w Komitecie Technicznym ds. elektronicznej aparatury medycznej Polskiego Komitetetu Normalizacyjnego. Jej zainteresowania naukowe i dydaktyczne koncentrują się wokół innowacji w medtech, przetwarzania obrazów medycznych, modelowania 3D struktur anatomicznych, zastosowań uczenia maszynowego w diagnostyce oraz budowania zaufania do systemów AI. Prywatnie pasjonuje się tańcem, szczególnie w rytmach latynoskich.

Rafał Łabędzki zdjęcie
dr Rafał Łabędzki

Adiunkt w Instytucie Kapitału Ludzkiego, Kolegium Nauk o Przedsiębiorstwie, Szkoła Główna Handlowa w Warszawie. Specjalizuje się w zarządzaniu projektami, zarządzaniu kapitałem ludzkim w branży informatycznej oraz analizie danych, produkcji i wydawaniu gier free-to-play dla platform mobilnych i stacjonarnych. Interesuje się sztuczną inteligencją, esportem oraz technologią blockchain i jej zastosowaniem m.in. w Zdecentralizowanych Autonomicznych Organizacjach. 

Spoiler title
 

Aktywnie działa na scenie startupowej. Jest laureatem licznych nagród w konkursach międzynarodowych dla startupów z branży informatycznej.

Marzena Fryczyńska
dr hab. Marzena Fryczyńska, prof. SGH

Pracuje w Kolegium Nauk o Przedsiębiorstwie Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie. W 1999 r. rozpoczęła karierę w biznesie, w obszarze zarządzania kapitałem ludzkim. Od 2003 roku jest nauczycielem akademickim a od 2007 pracownikiem naukowym SGH. Pracuje w zespołach oraz kieruje projektami naukowymi i biznesowymi. 

Spoiler title
 

Prowadzi zajęcia dla grup polsko- i -anglojęzycznych, również dla słuchaczy Studiów Podyplomowych. Współpracuje z biznesem, aby zwiększać efekty uczenia się. Jej celem jest zainspirować uczących się do ustawicznego poszukiwania wiedzy i zdobywania mądrości oraz przygotować do samodzielnego działania. Jej zainteresowana naukowe i prace badawcze dotyczą rozwoju karier, oceny i rozwoju kompetencji pracowników, w tym kadry kierowniczej. Wielokrotnie prezentowała swoje dokonania podczas konferencji krajowych i zagranicznych. Przebywała na stypendiach naukowych w Northeastern Illinois University (USA) oraz Kyungpook National University (Korea Poł.). Jest autorką kilkudziesięciu artykułów naukowych, rozdziałów w monografiach oraz publikacji popularno-naukowych w zakresie zarządzania kapitałem ludzkim, w tym książki pt. Praktyczny przewodnik rozwoju zawodowego pracowników, Kompetencja sieciowa pracowników wiedzy, Organizational Networks and Networking Competence. Contemporary Challenges in Management and Employment.

Hanna Kinowska zdjęcie
dr hab. Hanna Kinowska

Profesor w Instytucie Kapitału Ludzkiego w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie. Związana z praktyką zarządzania kapitałem ludzkim od ponad 20 lat. Od ponad 10 lat na stanowiskach kierowniczych. Zrealizowała liczne projekty usprawniające zarządzanie kapitałem ludzkim obejmujące zarządzanie wynagrodzeniami, budowanie zaangażowania, realizację celów biznesowych firmy. 

Spoiler title
 

Kształtowała politykę HR w szybko rosnącej organizacji. Kierowała projektem ujednolicenia systemów wynagradzania po fuzji banków. Absolwentka Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie. Prowadzi zajęcia na studiach magisterskich i podyplomowych z dziedziny zarządzania kapitałem ludzkim, motywowania i wynagradzania. Autorka i współautorka licznych publikacji dotyczących zarządzania kapitałem ludzkim, w tym książki „Skuteczne systemy wynagradzania w biznesie i sektorze publicznym” (2021).

Anna Kielisiak
mgr Anna Kielisiak

Magister zarządzania, absolwentka studiów podyplomowych z audytu wewnętrznego na Uniwersytecie Warszawskim. Managerka Global Organizational Excellence oraz akredytowana asesorka modelu EFQM, posiadająca ponad 25-letnie doświadczenie w doskonaleniu organizacji, zarządzaniu procesowym i realizacji międzynarodowych programów transformacyjnych w środowisku biznesowym. Ekspertka w obszarach strategii i Business Excellence, zarządzania jakością (TQM), zarządzania ryzykiem oraz zmianą organizacyjną. 

Spoiler title
 

W pracy doradczej i coachingowej wspiera liderów w Polsce i za granicą, łącząc podejście systemowe z psychologią procesu i rozwojem kompetencji przywódczych. Akredytowana asesorka EFQM od 2016 roku oraz EFQM Global Award Assessor, realizująca projekty transformacyjne i oceny doskonałości organizacyjnej w Europie, USA i Azji. Współzałożycielka fundacji Heart & Mind – Wisdom of Generations, wykładowczyni i prelegentka akademicka, specjalizująca się w budowaniu dojrzałych, zrównoważonych organizacji.

Dariusz Danilewicz
dr Dariusz Danilewicz

Specjalista z zakresu zarządzania w biznesie i administracji publicznej. Adiunkt w Instytucie Kapitału Ludzkiego w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie, założyciel i CEO Compertus Szkolenia i Konsulting, kierujący działami HR w organizacjach. Działalność naukowo-badawcza, doradcza, szkoleniowa i ekspercka w licznych projektach w następujących obszarach: zarządzanie kapitałem ludzkim, zagadnienia rynku pracy, edukacja ekonomiczna, przedsiębiorczość, efektywne zarządzanie organizacją, zarządzania zmianami, rozwój kompetencji osobistych.

Spoiler title
 

 Jest autorem kilkudziesięciu publikacji i artykułów naukowych z zakresu zarządzania, w szczególności zarządzania kapitałem ludzkim, przedsiębiorczości i współpracy sektora szkolnictwa, przedstawicieli edukacji wyższej i pracodawców. Wykładowca na kilku studiach podyplomowych. Lubi ludzi. Pasjonat wysokojakościowej edukacji, młodych „start-upowców” oraz podróży (w praktyce i palcem po mapie).

Agata Lulewicz-Sas
dr hab. Agata Lulewicz-Sas, prof. SGH

Profesor SGH w Kolegium Nauk o Przedsiębiorstwie SGH. Członek Grupy roboczej ds. społecznej odpowiedzialności uczelni działającej przy Ministerstwie Funduszy i Polityki Regionalnej, a także członek Polskiego Stowarzyszenia Ekonomistów Środowiska i Zasobów Naturalnych oraz Polskiego Towarzystwa Ekonomicznego. Prowadzi badania naukowe w obszarze zarządzania i jakości, koncentrując się na zagadnieniach zrównoważonego rozwoju na poziomie przedsiębiorstwa. 

Spoiler title
 

Jej zainteresowania badawcze obejmują w szczególności: społeczną odpowiedzialność przedsiębiorstw (CSR), społeczną odpowiedzialność uczelni, koncepcję ESG, zintegrowane systemy zarządzania (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) oraz zrównoważone zarządzanie kapitałem ludzkim. Kierowała i współrealizowała ponad 20 projektów naukowo-badawczych oraz dydaktycznych. Jest autorką i współautorką licznych publikacji naukowych z zakresu zarządzania i jakości, ESG oraz zrównoważonego rozwoju. Współpracuje z praktyką gospodarczą jako konsultant i ekspert, wspierając organizacje we wdrażaniu nowoczesnych koncepcji zarządzania, raportowania niefinansowego oraz standardów odpowiedzialnego biznesu.

Tomasz Rostkowski zdjęcie
dr hab. Tomasz Rostkowski prof. SGH

Pracownik Instytutu Kapitału Ludzkiego Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie. Od ponad 20 lat działa w środowisku HR. W doradztwie pracował w Neumann Management Institute, był współzałożycielem i Prezesem Zarządu HRK Partners S.A., pełnił funkcje Dyrektora Personalnego – Pełnomocnika Zarządu. Obecnie jest ekspertem Core Business Institute i Głównym Ekonomistą Pracodawców RP. 

Spoiler title
 

Budował narzędzia zarządzania Kapitałem Ludzkim oraz prowadził liczne projekty z obszaru budowy i optymalizacji organizacji. Obszary jego specjalizacji to budowanie strategii ZKL oraz projektowanie i wdrażanie efektywnych systemów zarządzania. Jego doświadczenie obejmuje też doradztwo w projektach rozwoju kompetencji (budowa systemów kompetencyjnych, ocen okresowych oraz narzędzi AC/DC) oraz realizację projektów zarządzania zmianami na poziomie regulacji prawnych (państwa), grup przedsiębiorstw i organizacji publicznych, poszczególnych przedsiębiorstw i grup pracowników. Prowadził badania systemów wynagradzania, dobrych praktyk ZKL, doradztwa zawodowego, rynku pracy, kompetencji menedżerskich i przywództwa. Jest autorem wielu książek oraz ponad 200 artykułów, raportów i ekspertyz o tematyce Zarządzania Kapitałem Ludzkim. Stale współpracuje z licznymi przedsiębiorstwami i instytucjami publicznymi w Polsce i za granicą zarówno w zakresie poprawy efektywności przedsiębiorstw i administracji publicznej, jak też usprawniania wszelkich działań mających wpływ na sukces osób na rynku pracy oraz rozwój pracodawców, którzy ten sukces mogą zapewnić.

Anna Tryfon-Bojarska
dr Anna Tryfon-Bojarska

Adiunkt w Instytucie Kapitału Ludzkiego w Szkole Głównej Handlowej w Warszawie. Od ponad 15 lat łączy działalność naukową z praktyką zarządzania, koncentrując się na innowacjach, transformacji cyfrowej, zarządzaniu zmianą oraz rozwoju kapitału ludzkiego w jednostkach prywatnych i publicznych. Doświadczenie zawodowe zdobywała e sektorach: budowlanym, deweloperskim, paliwowo-energetycznym, medycznym, rynków kapitałowych, gdzie uczestniczyła w projektach i procesach w warunkach wysokiej presji operacyjnej i regulacyjnej. 

Spoiler title
 

Posiada wieloletnie doświadczenie w prowadzeniu projektów z zakresu R&D, digitalizacji, zarządzania portfelem projektów IT oraz wdrażania metodyk zwinnych (Agile, Scrum). Wspiera organizacje w budowaniu kultury innowacyjnej, projektowaniu strategii rozwoju oraz implementacji rozwiązań opartych na nowych technologiach, w tym sztucznej inteligencji i rozwiązaniach z obszaru ESG. Stypendystka krajowych i międzynarodowych programów rozwojowych jak The German Marshall Fund of the United States (GMF) oraz Agne Sandberg. Absolwentka Szkoły Głównej Handlowej w Warszawie i Uniwersytetu Warszawskiego. Prowadzi zajęcia na studiach magisterskich, MBA i EMBA. Autorka i współautorka publikacji naukowych poświęconych m.in. innowacjom, rynku pracy, ESG.

Michał Zubek
dr Michał Zubek

Studia magisterskie w zakresie ekonomiki finansów i bankowości w Kielcach. Pogłębiał wiedzę na studiach podyplomowych Uniwersytetu Ekonomicznego w Krakowie na kierunku Controlling i finanse przedsiębiorstw, studiach podyplomowych na kierunku Ekonomii społecznej, oraz Doradztwa biznesowego dla podmiotów ekonomii społecznej. Stopień doktora nauk ekonomicznych uzyskał w 2018 roku w Katedrze Ekonomiki i Organizacji Przedsiębiorstw, Wydziału Zarządzania Uniwersytetu Ekonomicznego w Krakowie.

Spoiler title
 

Pracę rozpoczął jako analityk kredytowy w Śląskim Banku Hipotecznym S.A., dalej w Banku Gospodarki Żywnościowej S.A. jako Doradca Klienta sektora MSP. Następnie w administracji publicznej w Wydziale Polityki i Kontroli Rynku Pracy w WUP Kielce, później w Krakowie na takim samym stanowisku, a następnie jako kierownik w NGO’s, Centrum Integracji Społecznej w Kielcach. Dyrektor rynku pracy w administracji rządowej w Świętokrzyskiej Wojewódzkiej Komendzie Ochotniczych Hufców Pracy, odpowiedzialny za modelowanie i wdrażanie rozwiązań dotyczących edukacji i rynku pracy. Kordynował projekty systemowe o zasięgu ogólnopolskim. Szef w Konsorcjum Naukowo-Edukacyjnym w Kielcach. Zajmuje się: Intellectual capital, ESG, Controlling, Grounded theory, Ludzkie działanie, Szkoła austryjacka (szkoła wiedeńska, prakseologiczna), teoria użyteczności krańcowej, rola wiedzy i informacji dla przebiegu procesów rynkowych, controlling, w tym controlling personalny, Public Administration, Organizacja, Strategia.

mgr inż. Małgorzata Gajek

Audytorka i ekspertka techniczna wyrobów medycznych oraz ekspertka ds. bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności klinicznej w TÜV NORD Polska. Absolwentka Politechniki Warszawskiej oraz Akademii Górniczo-Hutniczej w Krakowie w zakresie inżynierii materiałowej i biomateriałów, a także studium zarządzania projektami na Uniwersytecie Łódzkim. Od ponad dekady związana z branżą wyrobów medycznych. Swoją drogę zawodową rozpoczęła po stronie producenta, uczestnicząc w rozwoju implantów tkanek miękkich od etapu koncepcji, przez badania i dokumentację, aż po certyfikację. Obecnie, pracując w jednostce notyfikowanej, specjalizuje się w ocenie klinicznej wyrobów zgodnie z MDR, weryfikując, czy dane kliniczne rzeczywiście potwierdzają ich bezpieczeństwo i działanie. Audytorka MDR i ISO 13485 oraz wykładowczyni w obszarze oceny klinicznej. W pracy kieruje się podejściem opartym na dowodach i wierzy, że wymagania MDR można nie tylko spełnić, ale przede wszystkim dobrze zrozumieć. Prywatnie mama dwóch chłopców, którzy są jej największą motywacją, a wyroby medyczne pozostają jej niezmienną pasją.

mgr inż. Martyna Słota

Ekspertka techniczna i Auditorka wiodąca w obszarze wyrobów medycznych, od dekady związana zawodowo z jednostką certyfikującą TUV NORD Polska. Specjalizuje się w systemach zarządzania jakością zgodnych z normami ISO 13485 oraz ISO 9001, a także w wymogach rozporządzenia MDR 2017/745. Posiada unikalne kompetencje jako ekspertka w zakresie instalacji gazów medycznych oraz auditora jakości aktywnych wyrobów medycznych. Absolwentka Politechniki Śląskiej w Gliwicach,

Spoiler title
 

 która w pracy zawodowej kładzie szczególny nacisk na kompleksowe zarządzanie ryzykiem (zgodnie z EN ISO 14971) oraz bezpieczeństwo pacjenta w całym cyklu życia produktu. Jej obszary zainteresowań obejmują ewolucję regulacji technicznych oraz optymalizację procesów wytwórczych w sektorze medycznym. Jako doświadczona trenerka i prelegentka (prowadząca m.in. warsztaty w ramach Akademii Auditora), z sukcesem kształci przyszłych auditorów wewnętrznych i wiodących, dzieląc się praktyczną wiedzą z zakresu oceny systemów jakości oraz dokumentacji technicznej. W roli wykładowczyni stawia na pragmatyzm i nauczanie oparte na analizie rzeczywistych przypadków (case studies). Wierzy, że skuteczne systemy jakości to nie tylko formalna dokumentacja, ale przede wszystkim świadome zarządzanie procesami, które realnie wpływa na innowacyjność i bezpieczeństwo wyrobu. Podczas zajęć uczy słuchaczy, jak sprawnie nawigować po zawiłych regulacjach i – co najważniejsze – jak skutecznie wcielać je w codzienne życie organizacji, przekładając teoretyczne standardy na sprawnie funkcjonujące procesy.

Opinie o studiach
„ ”
Informacje techniczne

Studia realizowane są w formule mieszanej (zajęcia w uczelni oraz zajęcia online). Większość zajęć realizowana będzie online z wykorzystaniem aplikacji MS TEAMS.

POBIERZ APLIKACJĘ MICROSOFT TEAMS

Logowanie odbywa się przy użyciu indywidualnego konta SGH, nadawanego po przyjęciu na studia. Na MS TEAMS utworzony zostanie zespół umożliwiający komunikację ze słuchaczami oraz dostęp do materiałów dydaktycznych. Poszczególne przedmioty prowadzone będą w odrębnych kanałach, co zapewni uporządkowaną strukturę treści – materiały, zadania oraz informacje organizacyjne będą dostępne przez cały okres trwania studiów.

Wymagania techniczne: komputer stacjonarny, laptop lub urządzenie mobilne (tablet, smartfon) z dostępem do Internetu. Zalecane jest korzystanie ze słuchawek z mikrofonem w celu zapewnienia wysokiej jakości komunikacji. 

Rekrutacja

Trwa rekrutacja na 1. edycję studiów.
Pierwsze zajęcia planowane są w kwietniu 2026 roku.

Czas trwania studiów: 2 semestry.

Dokumenty wymagane podczas rekrutacji:

  • umowa o warunkach odpłatności za studia, 

  • formularz aplikacyjny (wypełniany podczas rejestracji na studia),
  • odpis dyplomu potwierdzającego ukończenie studiów co najmniej pierwszego stopnia,

Uwaga:

Osoby, które ukończyły studia na uczelni zagranicznej powinny dostarczyć zaświadczenie stwierdzające, że posiadany dyplom uprawnia do podjęcia studiów podyplomowych SGH.

Warunki ukończenia studiów:

  • uczestnictwo w zajęciach,
  • przygotowanie pod opieką promotorów pracy końcowej związanej merytorycznie z profilem studiów.
Harmonogram

Zajęcia odbywają się średnio dwa razy w miesiącu w soboty i niedziele w godz. 8:15–15:15 lub 8:45–15:45.  

Terminy zjazdów
Semestr I

  • 18–19.04.2026
  • 09–10,05.2026
  • 30–31.05.2026
  • 13–14.06.2026
  • 27–28.06.2026

Większość zajęć realizowana będzie online z wykorzystaniem aplikacji MS TEAMS.

Opłaty

Opłata za całość studiów wynosi 9500 zł. Istnieje możliwość wniesienia opłaty w dwóch ratach: 

  • I rata płatna przy zapisie na studia (5000 zł), 
  • II rata płatna do 30 czerwca 2026 r. (4500 zł).

Indywidualny numer konta bankowego do wpłaty przekazywany jest podczas rejestracji na studia.

W ramach opłaty SGH zapewnia niezbędne materiały dydaktyczne. Opłata obejmuje również koszty przeprowadzenia obrony pracy końcowej oraz wydania świadectwa ukończenia studiów.

W ramach studiów podyplomowych możliwe jest uzyskanie certyfikatu: AI Manager w technologiach medycznych, wydanego przez międzynarodową jednostkę notyfikowaną TUV NORD Polska Sp. z o.o. (opłata za studia nie pokrywa kosztu egzaminu i certyfikatu).

Kontakt

Sekretarz studiów
Elżbieta Wąsowska
tel.: +48 604 284 987
e-mail: ewasow@sgh.waw.pl

INFORMACJE DLA KANDYDATÓW
Małgorzata Chyż-Szczypa
tel.: +48 603 113 752
e-mail: m.chyz@tuv-nord.pl 

Adres do korespondencji
Instytut Kapitału Ludzkiego
Szkoła Główna Handlowa w Warszawie
Al. Niepodległości 162, pokój 102
02-554 Warszawa

Organizator studiów
Kolegium Nauk o Przedsiębiorstwie
Instytut Kapitału Ludzkiego

REKRUTACJA TRWA

  • Studia mieszane
  • Zajęcia odbywają się dwa razy w miesiącu w soboty i niedziele 8:15–15:15 lub 8:45–15:45.
  • Opłata za całość studiów: 9500 zł (możliwe raty).
PARTNER
Agata-Lulewicz-Sas
KIEROWNIK STUDIÓW

dr hab. Agata Lulewicz-Sas, prof. SGH
e-mail: alulew@sgh.waw.pl
tel.: +48 605 560 737

INFORMACJE DLA KANDYDATÓW

Małgorzata Chyż-Szczypa
tel.: +48 603 113 752
e-mail: m.chyz@tuv-nord.pl 

Sekretarz studiów

Elżbieta Wąsowska
tel.: +48 604 284 987
e-mail: ewasow@sgh.waw.pl